Luz
Well-known member
Kon het niet laten om toch nog even verder te speuren in de gewijzigde bijsluiter (https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h1528.htm) -> onderaan, annual renewal, laatste kolom voor zip file, NL versie van Comirnaty.
Enkele opvallende stukjes daaruit:
Bij personen van 18 jaar en ouder kan ten minste 6 maanden na de tweede dosis een boosterdosis (derde dosis).
De duur van de bescherming die het vaccin biedt is niet bekend, omdat dit met lopende klinische onderzoeken nog wordt bepaald.
Toediening van Comirnaty tijdens de zwangerschap mag uitsluitend worden overwogen wanneer de potentiële voordelen opwegen tegen eventuele potentiële risico’s voor de moeder en de foetus.
Adolescenten van 12 tot 15 jaar – na 2 doses
In een analyse van onderzoek 2 die gebaseerd is op gegevens tot en met de afsluitende datum van 13 maart 2021 waren 2.260 adolescenten (1.131 Comirnaty en 1.129 placebo) 12 tot 15 jaar oud. Van hen werden 1.308 adolescenten (660 Comirnaty en 648 placebo) gevolgd gedurende ten minste 2 maanden na de tweede dosis Comirnaty. De evaluatie van de veiligheid van onderzoek 2 loopt nog.
g. In de postmarketingfase is melding gemaakt van zwelling van het gezicht bij personen die het vaccin toegediend kregen die eerder huidvullers (‘fillers’) hebben gebruikt.
Enkele opvallende stukjes daaruit:
Bij personen van 18 jaar en ouder kan ten minste 6 maanden na de tweede dosis een boosterdosis (derde dosis).
De duur van de bescherming die het vaccin biedt is niet bekend, omdat dit met lopende klinische onderzoeken nog wordt bepaald.
Toediening van Comirnaty tijdens de zwangerschap mag uitsluitend worden overwogen wanneer de potentiële voordelen opwegen tegen eventuele potentiële risico’s voor de moeder en de foetus.
Adolescenten van 12 tot 15 jaar – na 2 doses
In een analyse van onderzoek 2 die gebaseerd is op gegevens tot en met de afsluitende datum van 13 maart 2021 waren 2.260 adolescenten (1.131 Comirnaty en 1.129 placebo) 12 tot 15 jaar oud. Van hen werden 1.308 adolescenten (660 Comirnaty en 648 placebo) gevolgd gedurende ten minste 2 maanden na de tweede dosis Comirnaty. De evaluatie van de veiligheid van onderzoek 2 loopt nog.
g. In de postmarketingfase is melding gemaakt van zwelling van het gezicht bij personen die het vaccin toegediend kregen die eerder huidvullers (‘fillers’) hebben gebruikt.
